Expedientes administrativos de autorización de comercialización de...
El Tribunal de Justicia acaba de dictar dos sentencias que abordan el permanente conflicto entre transparencia y confidencialidad. Más concretamente, entre el derecho del público a acceder a los...
View ArticleA vueltas con los acuerdos de pago a la inversa: sentencia del TJUE de 30 de...
A finales del 2016 el Tribunal General de la UE se pronunció sobre los acuerdos de pago a la inversa (reverse payment settlements o pay-for-delay agreements) en el conocido caso Lundbeck (entre otros,...
View ArticleLicencias obligatorias de patentes en tiempos de pandemia
La figura de las licencias obligatorias tiene atribuido un rol similar al de un guardián camuflado entre las restantes disposiciones existentes sobre patentes, en la medida en la que “recuerda” la...
View ArticleEnsayos clínicos: medidas y recomendaciones en el marco del estado de alarma
A raíz de la situación bajo el COVID-19, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (“AEMPS”) ha subrayado la importancia de dar continuidad a los ensayos clínicos en curso, ello...
View ArticleLa Comisión Europea promueve el intercambio de información en la lucha contra...
Los esfuerzos de las instituciones europeas para hacer frente a la pandemia de COVID-19 son innegables, y las iniciativas adoptadas cada vez mayores. En particular, la Unión Europea ha puesto en...
View ArticleNuevas aplicaciones terapéuticas de principios activos ya autorizados y los...
Los Certificados Complementarios de Protección (CCP) de medicamentos y, en particular, los requisitos que han de concurrir para su concesión se han convertido en los últimos años en una importante...
View ArticleLa AEPD admite la monitorización remota de ensayos clínicos durante la pandemia
La Agencia Española de Protección de Datos (“AEPD”) ha publicado una respuesta favorable a la consulta sobre la posibilidad de monitorización remota de ensayos clínicos con medicamentos durante la...
View ArticlePublicidad de medicamentos online y principio de control en origen
En su sentencia de fecha 1 de octubre, en el asunto A y Daniel B., C-649/18 (ECLI:EU:C:2020:764), el Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) analiza si, conforme a la Directiva sobre comercio...
View ArticleDirectrices Comunitarias sobre ciberseguridad y servicios cloud en el sector...
El pasado 18 de enero, la Agencia de la Unión Europea de Seguridad de las Redes y de la Información (ENISA) publicó un nuevo Informe sobre la Seguridad de Servicios Cloud en el Sector Sanitario. En...
View ArticleReforma del código de buenas prácticas de la industria farmacéutica:...
El 1 de enero de 2021 entró en vigor la reforma del Código de Buenas Prácticas de la Industria Farmacéutica (el “Código”) en materia de promoción de medicamentos de prescripción, interrelación entre...
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